Formlabs hat eine wichtige Zertifizierung für sein beliebtes SLS-Material erhalten: Das Nylon 12 Tough Powder ist jetzt biokompatibel nach ISO 10993-1:2020 zertifiziert.
Was genau bedeutet diese Zertifizierung?
Die ISO 10993-1 Norm bewertet die biologische Sicherheit von Materialien im Kontakt mit dem menschlichen Körper. Laut der offiziellen Zertifizierung vom 17. Januar 2025 ist das PA12 Pulver von Formlabs für folgende medizinische Anwendungen geeignet:
- Kurzzeitiger (≤24 Stunden) Kontakt mit Schleimhäuten oder als Implantat in Gewebe, Knochen oder Dentin
- Langzeitiger (>30 Tage) Kontakt mit intakter Haut
Für medizinische Hersteller, Labore und Forschungsinstitute eröffnet das biokompatible Nylon 12 Tough Powder völlig neue Möglichkeiten: etwa bei patientenspezifischen Hilfsmitteln, chirurgischen Planungstools oder medizinischen Funktionsprototypen. Dank hoher mechanischer Belastbarkeit und Sterilisierbarkeit ist das Material ideal für den Einsatz im klinischen Alltag.
Formlabs macht mit der Biokompatibilitätszertifizierung seines PA12 Pulvers einen großen Schritt in Richtung Medizintechnik. Wer langlebige, körperverträgliche Teile im SLS-Verfahren drucken möchte, findet in Nylon 12 Tough jetzt eine sichere und zertifizierte Lösung.
